2015: Спецвыпуск 1

Актуальность. Ожирение характеризуется повышенным риском сахарного диабета, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, нарушений репродуктивной системы, что диктует необходимость комплексной коррекции метаболических нарушений.

Цель  – проанализировать структуру питания больных ожирением, эффективность и безопасность применения сибутрамина в качестве монотерапии и в комбинации с метформином для формирования правильного пищевого стереотипа и уменьшения массы тела.

Материал и методы. В наблюдательное исследование были включены 82 женщины с ожирением в возрасте от 18 до 49 лет (средний возраст 29,7±5,7 года). Критерии включения: женщины в возрасте от 18 до 49 лет, с окружностью талии (ОТ) более 80  см, индексом массы тела (ИМТ) выше 27  кг/м², уровнем триглицеридов более 1,7 ммоль/л и/или холестерина липопротеинов низкой плотности более 3,8  ммоль/л, и/или холестерина липопротеинов высокой плотности менее 1,29  ммоль/л. Критерием исключения из исследования было наличие тяжелых соматических и  эндокринных заболеваний. Контрольную группу составили 35  здоровых женщин в  возрасте от  18 до  49  лет (средний возраст 28,7±5,6  года). Все пациенты были набраны в  рамках наблюдательной программы ПримаВера.

Результаты. Анализ питания пациенток с ожирением выявил превышение его суточной энергетической ценности на 650±250 ккал по сравнению с таковым у лиц с нормальными ИМТ и ОТ. Завышенные ожидания от сроков лечения и желаемой потери массы тела имелись у  71%  пациенток. Для регуляции пищевого поведения 52  пациенткам был назначен Редуксин® (сибутрамин в комбинации с микрокристаллической целлюлозой) в  дозе 10  мг. Остальным 30  пациенткам (24  женщинам, имевшим в  анамнезе нарушения углеводного обмена во время беременности, и  6  пациенткам, родившим ребенка весом более 4  кг) были назначены Редуксин® в дозе 10 мг и метформин в дозе 500 мг, с еженедельным повышением дозы метформина на 500  мг до итоговой дозы 1500  мг/сут. Лечение продолжалось 24 недели. Калорийность суточного рациона уменьшилась на 24±4% от исходной (p<0,05) на монотерапии и на 28±7% от исходной (p<0,05) на комбинированной терапии. Среднее уменьшение массы тела составило 8,9±1,6  кг (p<0,05) и  9,7±1,5  кг (p<0,05); ОТ  –11,4±1,8 см (p<0,05) и 14,1±1,5 см (p<0,05) соответственно. Физическая активность (по данным шагомеров) выросла на 6,9±1,8 тыс. шагов (p<0,05) в группе монотерапии и на 7,2±2,0 тыс. шагов (p<0,05) в  группе комбинированной терапии. Через 24  недели терапии у  48,3%  женщин повысилось либидо, у  35,4%  повысилась уверенность в себе как сексуальном партнере. Нормализация менструального цикла произошла у  83,8%, восстановление овуляции  – у  75,8%. Значимых побочных эффектов при приеме препарата Редуксин® 10  мг в  качестве монотерапии и  в  комбинации с  метформином в дозе 1500 мг отмечено не было.

Заключение. Ожирение в значительной степени следует рассматривать как результат несбалансированного питания. Терапия Редуксином в  дозе 10  мг и  комбинированная терапия Редуксином в дозе 10 мг и метформином в дозе 1500 мг в течение 6 месяцев привела к снижению калорийности суточного рациона, контролю пищевого поведения, целевому снижению массы тела, уменьшились нарушения репродуктивной сферы и  проблемы в  сексуальной жизни. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности и  безопасности шестимесячного курса терапии Редуксином в  дозе 10 мг и комбинированной терапии Редуксином в дозе 10 мг и метформином в дозе 1500 мг. 

Актуальность. Одним из главных патогенетических признаков метаболического синдрома является абдоминальное ожирение, которое лежит в  основе формирования заболеваний, ассоциированных с  метаболическим синдромом,  – нарушений углеводного обмена и  атерогенной дислипопротеинемии. Наличие абдоминального ожирения и  метаболических нарушений способствует развитию сочетанного поражения печени (неалкогольной жировой болезни), билиарного тракта, сердца, а  также поджелудочной железы (с развитием стеатоза). Это позволяет говорить о  полиморбидности пациента, страдающего ожирением, что значительно осложняет терапию. В  этой связи представляется актуальной разработка современных и безопасных подходов к терапии ожирения с учетом индивидуальных особенностей метаболических нарушений.

Цель – оценка эффективности и  безопасности применения комбинированного препарата сибутрамина и  микрокристаллической целлюлозы (Редуксин®) у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением, устойчивым к медикаментозной терапии, и выявление факторов, влияющих на эффективность сибутрамина у данной категории пациентов.

Материал и  методы. В  исследовании приняли участие 40 пациентов (25 мужчин и 15 женщин) с  ожирением II–III степени, устойчивым к  медикаментозной терапии. Средний возраст пациентов составил 36,8±10,4 года. Клиниколабораторное обследование, помимо стандартного, включало определение индекса инсулинорезистентности, уровней лептина, оценку вазомоторной функции эндотелия, вариантов пищевого поведения и  состояния кишечной микрофлоры. Программа снижения массы тела включала сбалансированную гипокалорийную диету, умеренные дозированные физические нагрузки в сочетании с применением 15 мг сибутрамина (Редуксин®) в  сутки в  течение 6 месяцев. На эффективность терапии указывало снижение массы тела на 5% и более от исходной в течение 3 месяцев от начала лечения.

 Результаты. Через 3 месяца лечения эффективное снижение массы тела не менее чем на

10% отмечалось у 80% пациентов. Через 6 месяцев от начала исследования у 100% пациентов было достигнуто и сохранялось эффективное снижение массы тела на 10,6–20,2% от исходных значений. Пациенты, у которых терапия была малоэффективна, имели более высокий индекс инсулинорезистентности (p < 0,05, r = 0,32) и уровень лептина (p < 0,05, r = 0,42), бoльшую степень жирового гепатоза по данным ультразвукового исследования печени (p < 0,05, r = 0,38), более выраженные дисбиотические нарушения кишечной микрофлоры (p < 0,05, r = 0,27). Среди них была выше доля пациентов с эмоциогенным пищевым поведением (p < 0,05, r = 0,29). Предварительный анализ неэффективности ранее проводимой терапии стал причиной дополнительного назначения пациентам пребиотического комплекса Эубикор® с  целью коррекции дисбиотических нарушений кишечника. Проведение суточного мониторирования артериального давления и  электрокардиографии перед терапией позволило избежать значимых побочных эффектов на суточной дозе сибутрамина 15 мг. На фоне терапии сибутрамином были зарегистрированы следующие возможные побочные эффекты: сухость во рту (6 случаев, 15% пациентов), эпизод тахикардии в  покое (2 случая, 5% пациентов), преходящее нарушение сна (3 случая, 7,5% пациентов).

Заключение. Сибутрамин может рассматриваться в  качестве эффективного и  безопасного средства комплексного лечения пациентов с  алиментарно-конституциональным ожирением II–III степени, резистентным к  проводимой ранее медикаментозной терапии. Дополнительное назначение пребиотического комплекса (Эубикор®) в рационе позволяет повысить эффективность терапии у  пациентов, получающих препарат Редуксин®.

Актуальность. В связи с высокой распространенностью ожирения, ставшего тяжелым экономическим  и социальным бременем, в последние годы большую актуальность приобрели  исследования, направленные   на  оценку ущерба, обусловленного этой медико-социальной проблемой.

Цель – провести  оценку экономического  бремени ожирения в Российской Федерации на примере трех основных социально значимых нозологий: острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК), острого инфаркта миокарда (ОИМ) и сахарного диабета 2-го типа (СД 2 типа).

Материал и методы.  Проведен  анализ  существующей доказательной базы по оценке затрат на ведение  и лечение пациентов с ожирением, его связи с выбранными нозологиями. Для оценки  влияния  ожирения   на  государственный бюджет использовался клинико-экономический анализ «стоимость болезни» (COI – cost of illness) с учетом популяционного  риска развития ОНМК,  ОИМ и СД 2 типа.  Принимая  во внимание  особенности  оценки  затрат  и основываясь  на  имеющихся в свободном  доступе данных,   для   каждой   выбранной   нозологии была разработана своя модель расчета стоимости заболевания.

Результаты.  Затраты государства  на лечение и ведение  пациентов, связанные  с ожирением, составили около  10,2 млрд рублей  для ОНМК  7,6 млрд рублей – для ОИМ, 346,3 млрд рублей – для СД 2 типа.

Заключение. Ожирение – серьезная проблема, приводящая к существенному экономическому и социальному  ущербу, уровень  которого  возрастает.

Актуальность. Распространенность сахарного диабета 2-го типа (СД 2 типа) во всем мире достигла эпидемических уровней и  продолжает неуклонно расти.

Цель  – оценка целесообразности использования опросника FINDRISC для выявления групп высокого риска развития СД 2 типа в популяции жителей Московской области.

Материал и  методы. Скрининг нарушений углеводного обмена был проведен в  Луховицком районе Московской области среди 404 человек старше 18 лет без сахарного диабета в  анамнезе. Все участники заполнили опросник Финской диабетической ассоциации FINDRISC (The Finnish Diabetes Risk Score). Всем участникам был выполнен пероральный глюкозотолерантный тест.

Результаты. Распространенность нарушений углеводного обмена составила 36,1%. Из них впервые выявленный СД 2  типа был обнаружен у  6,1%, нарушенная толерантность к  глюкозе  – у 14,4%, нарушенная гликемия натощак – у 18,5%, нарушенные толерантность к  глюкозе и  гликемия натощак  – у  5,7%. С  увеличением набранных баллов по опроснику FINDRISC возрастает выявляемость СД 2  типа и  ранних нарушений углеводного обмена. Модель скрининга, предполагающая обследование лиц, набравших 12 и более баллов по опроснику, обладает достаточной чувствительностью и  специфичностью в  плане выявления СД 2 типа, при этом модель позволяет сократить объем необходимой выборки до 37,5%. Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска выше у лиц, набравших высокий балл по опроснику FINDRISC, по сравнению с набравшими минимальный балл.

Заключение. Активное распространение опросника FINDRISC среди популяции жителей Московской области позволит своевременно выявлять лиц группы риска развития СД 2 типа для проведения среди них скрининга на нарушения углеводного обмена и  мероприятий по профилактике СД 2 типа. 

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)  – широко распространенное заболевание, ассоциированное с  ожирением и  метаболическим синдромом. Основным патогенетическим фактором развития стеатоза печени служит инсулинорезистентность, которая может привести к  развитию сахарного диабета 2-го типа. Преодоление инсулинорезистентности путем снижения массы тела и назначения инсулиносенситайзеров считается перспективным направлением лечения НАЖБП. Согласно российским методическим рекомендациям по лечению и  диагностике НАЖБП, препаратом выбора для фармакотерапии ожирения является сибутрамин. В  качестве инсулиносенситайзеров при лечении НАЖБП в  широкой клинической практике применяется препарат из группы бигуанидов метформин. Лечение НАЖБП, рассматриваемой в  рамках метаболического синдрома, должно быть комплексным, затрагивающим различные звенья формирования болезни. 

Ожирение – фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2-го типа, тем не менее у  ряда больных ожирением кардиометаболические осложнения отсутствуют. Для определения этой группы пациентов в 1982 г. был предложен термин «метаболически здоровое ожирение» (МЗО). В настоящее время стандартных дефиниций МЗО не существует, сведения о  его распространенности крайне вариабельны. Механизмы, предопределяющие этот фенотип, остаются не ясными. Предположительно, сохранная чувствительность к  инсулину, высокий уровень физической активности и  генетические особенности лежат в  основе отличий МЗО от метаболически нездорового ожирения. Медленно прогрессирующее воспаление жировой ткани выступает ключевым патогенетическим фактором метаболических заболеваний. По сравнению с  метаболически нездоровым ожирением фенотип МЗО характеризуется более благоприятным профилем воспаления в жировой ткани, меньшим объемом висцеральных депо, менее выраженной инфильтрацией макрофагами, меньшим размером адипоцитов. Остается открытым вопрос о  стабильности фенотипа МЗО.

 Целью настоящего обзора является обсуждение данных современной литературы, отражающих характеристику фенотипа МЗО, его дефиниции, распространенность и  потенциально протективные факторы, предопределяющие метаболическое здоровье. Кроме того, обсуждается клиническая значимость выделения фенотипа МЗО.

Цель  – оценить промежуточные результаты Всероссийской наблюдательной программы ПримаВера по оценке эффективности и  безопасности лечения ожирения комбинированным препаратом сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы (Редуксин®) в  условиях повседневной медицинской практики.

Материал и  методы. В  многоцентровую наблюдательную программу вошли пациенты с  ожирением в  возрасте до 65  лет, за исключением имевших неконтролируемую артериальную гипертонию, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность и  цереброваскулярные заболевания. Всем пациентам для лечения ожирения был назначен сибутрамин. На амбулаторных визитах врачи оценивали динамику массы тела, артериальное давление и  частоту сердечных сокращений, а  также регистрировали нежелательные явления. Максимальная продолжительность терапии составила 12  месяцев. В  данной публикации проанализированы результаты 16  515  пациентов, 82%  из которых (n=13  192) составили женщины.

Результаты. Через 3  месяца лечения индекс массы тела (ИМТ) снизился на 2,81±1,0 кг/м², через 6 месяцев – на 5,17±2,15 кг/м². За 12 месяцев снижение ИМТ было в 1,3 раза более выраженным по сравнению с результатами лечения в течение 6  месяцев и  составило 6,76±2,93  кг/м². Уменьшение массы тела при длительной (более 6 месяцев) терапии сибутрамином под контролем врача сопровождалось снижением уровня систолического и  диастолического артериального давления на 4,1 мм рт. ст. в обоих случаях и не приводило к повышению частоты сердечных сокращений (Δ=-1,02  уд/мин). Среди обработанных к  настоящему моменту данных по 16 515 картам пациентов было зарегистрировано 397  случаев возникновения нежелательных явлений, при этом ни одного серьезного.

Заключение. Промежуточные результаты реализации программы ПримаВера подтвердили благоприятный профиль безопасности препарата Редуксин® и  его высокую эффективность в лечении ожирения.