VALIDATION OF THE MECG-DP-NS-01 MONITOR IN OSCILLOMETRY AND AUSCULTATION MODES IN CHILDREN AND ADOLESCENTS, ACCORDING TO ESH-IP2, BHS AND AAMI PROTOCOLS

S. I. Fedorova; Федорова С. И.; N. V. Kulakov; Кулаков Н. В.; V. P. Pronina; Пронина В. П.; T. K. Tyurina; Тюрина Т. К.; Yu. V. Kotova; Котова Ю. В.

doi:10.18786/2072-0505-2015-43-46-51

ТЕСТИРОВАНИЕ ОСЦИЛЛОМЕТРИЧЕСКОГО И АУСКУЛЬТАТИВНОГО РЕЖИМОВ РАБОТЫ МОНИТОРА МЭКГ-ДП-НС-01 НА ДЕТЯХ ПО ПРОТОКОЛАМ ESH, BHS И AAMI

Авторы: Федорова С.И.¹, Кулаков Н.В.¹, Пронина В.П.¹, Тюрина Т.К.¹, Котова Ю.В.¹
Учреждения:
1. Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского
Выпуск: № 43 (2015)
Страницы: 46-51
Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
URL: https://almclinmed.ru/jour/article/view/102
DOI: https://doi.org/10.18786/2072-0505-2015-43-46-51
ID: 102

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Актуальность. При повышенном артериальном давлении (АД) в детском и подростковом возрасте риск развития артериальной гипертонии увеличивается в 2–3 раза. Для проведения у детей и подростков основного метода диагностики артериальной гипертонии – суточного мониторирования АД – согласно российским рекомендациям могут быть использованы только аппараты, прошедшие испытания по международным протоколам.

Цель – провести тестирование суточного монитора МЭКГ-ДП-НС-01, измеряющего АД на предплечье осциллометрическим и аускультативным методами в составе комплекса «Союз», на детях и подростках от 5 до 15 лет в соответствии с методиками международного протокола Европейского общества по проблеме гипертонии (European Society of Hypertension – ESH), принятого в2010 г. (ESHIP2), протокола Британского общества изучения гипертонии (British Hypertension Society – BHS) от1993 г. и стандарта Ассоциации содействия развитию медицинской техники (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI).

Материал и методы. Набрана группа из 99 детей и подростков (49 мужского пола и 50 – женского) в возрасте от 5 до 15 лет (33 ребенка в возрасте от 5 до 7 лет, 33 – от 8 до 11, 33 – от 12 до 15). У каждого обследованного проведены экспертные и приборные измерения АД в соответствии с требованиями вышеперечисленных протоколов.

Результаты. Тестируемый прибор прошел валидацию точности измерения АД у детей и подростков по протоколам BHS, ESH-IP2 и AAMI. По протоколу BHS 1993 точность соответствует категории A/A как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме.

Заключение. Согласно протоколам BHS, ESH-IP2 и AAMI, прибор МЭКГДП-НС-01 в составе комплекса «Союз» может быть рекомендован для проведения суточного мониторирования АД у детей и подростков в возрасте от 5 до 15 лет как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы. В соответствии с подписанной производителем декларацией эквивалентности приборов для измерения АД МДП-НС-02с «Восход» и МЭКГ-ДПНС-01 и критериями эквивалентности приборов для измерения АД, результаты испытаний и сделанные выводы могут быть распространены на монитор МДП-НС-02с «Восход» производства ООО «ДМС Передовые Технологии».