Индивидуализированный статистический анализ массива данных непрерывного мониторирования глюкозы

Актуальность. Непрерывное мониторирование глюкозы (НМГ) показало свои преимущества у  беременных с  сахарным диабетом. В этой группе пациенток одна из разновидностей НМГ  – флэш-мониторирование (ФМГ)  – изучено недостаточно. Анализ большого объема информации о  гликемии у  больного, получаемый при использовании различных устройств НМГ, возможен только после предварительной статистической обработки, для которой фирмы-производители предлагают разработанные ими алгоритмы. Поскольку их нельзя считать исчерпывающими, актуальным представляется изучение альтернативных методов статистической обработки данных НМГ и  сопоставление этих методов для данных, полученных от разных устройств. Единый алгоритм коррекции сахароснижающей терапии по результатам НМГ до сих пор не разработан. Данное исследование проведено у  беременной пациентки с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) для демонстрации методов индивидуального анализа данных, полученных с  различных устройств (НМГ, ФМГ, глюкометр), которые потенциально могут быть использованы в рутинной клинической практике.

Цель  – оценить на индивидуальном уровне преимущества и  недостатки одновременного использования данных ФМГ, НМГ и  глюкометра у беременной с СД1.

Материал и  методы. Выполнено наблюдательное исследование с  ретроспективной оценкой данных, полученных при одновременном проведении ФМГ, НМГ и  самоконтроля гликемии при помощи глюкометра. Пациентка  – женщина, 31  год, 9  недель беременности, длительность СД1  – 6  лет, в  течение последнего года находилась на помповой инсулинотерапии (ПИ), HbA1c 5,4%. Во время исследования пациентка, продолжая ПИ, проводила самоконтроль гликемии при помощи глюкометра Accu-Chek Performa с  одновременным ФМГ и  НМГ. Проводилось сравнение данных ФМГ с данными НМГ и глюкометра: количество измерений, средняя суточная гликемия, средняя абсолютная погрешность (САП) и  средняя абсолютная величина относительной погрешности (САВОП).

Результаты. Средний уровень глюкозы по данным ФМГ был ниже, чем при измерении глюкометром: 5,1±1,9  ммоль/л по сравнению с  6,4±2,2  ммоль/л (р<0,001). Частота исследования при ФМГ составила 32,0±12,9  раза в  сутки, глюкометром 15,1±5,5  раза в  сутки (р<0,001). САВОП была статистически значимо ниже в  зоне гипергликемии по сравнению с  нормогликемией: 16,6±12,6  против 21,3±14,0%  (р=0,035). Наибольшие значения САП и  САВОП отмечались в  первые сутки установки датчика ФМГ. Сравнение ФМГ и  глюкометра с  использованием сетки ошибки Кларка показало, что 82%  показаний ФМГ находились в  зоне А  или В, точность ФМГ была выше со  2-го  по 9-й  день (72,5%  показаний в зоне А). САП между ФМГ и НМГ не отличалась от САП между ФМГ и  глюкометром: 1,3±1,0  и  1,2±0,9  ммоль/л соответственно (р=0,09). САВОП при сравнении ФМГ с  НМГ была больше, чем при сравнении с  глюкометром: 24,4±23,0% для ФМГ/НМГ и  18,8±13,5% для ФМГ/глюкометра (р<0,001). Корреляция между ФМГ и  НМГ была несколько ниже, чем между ФМГ и  глюкометром (коэффициент корреляции Пирсона для ФМГ/НМГ 0,837, для ФМ/глюкометра 0,889). По данным ФМГ выявлено больше эпизодов гипогликемии по сравнению с  НМГ (24 и  8  соответственно), время нахождения в  диапазоне ниже целевого по данным ФМГ больше, чем при НМГ: 29,4% против 8,8% (р<0,001).

Заключение. Данные ФМГ имеют высокую корреляцию с данными глюкометра. Погрешность ФМГ по сравнению с глюкометром была ниже в  диапазонах гипогликемии и  гипергликемии. По данным ФМГ время нахождения в диапазоне ниже целевого было больше, чем при НМГ. Необходимо продолжать исследование клинической приемлемости использования ФМГ у  беременных, определения оптимального режима использования ФМГ в  лечении этого контингента пациенток, а  также разработку алгоритма коррекции терапии, основываясь на данных ФМГ.